深圳市醫(yī)療器械中心

發(fā)布時間：2020-04-10

喜訊！中標（成交）供應商：廣州斯派克環(huán)境儀器有限公司，祝賀我司步入式環(huán)境試驗箱醫(yī)療器械領(lǐng)域打下扎實樁基。步入式恒溫恒濕試驗室、高低溫試驗箱、高溫試驗箱系列產(chǎn)品助力山東醫(yī)療檢測中、華南理工大學醫(yī)療器械研究中心、浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院等醫(yī)療器械中心。

深圳市醫(yī)療器械中心，是依法執(zhí)行對藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗和科研工作的政府法定性專業(yè)機構(gòu)。檢驗范圍涵蓋藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品、藥包材、潔凈區(qū)室六大類，可檢項目千余項。是國家授權(quán)的承擔港澳地區(qū)中成藥注冊檢驗的實驗室。位于深圳市高新技術(shù)園區(qū)的新藥檢大樓，總建筑面積15000平方米，設(shè)有物理化、儀器、電子、避光實驗室。動物實驗及
微生物細胞檢驗潔凈實驗室，實驗室溫濕度、排風、壓差的顯示和控制功能，采用目前領(lǐng)先的BA和VAV兩極自動化控制技術(shù)，設(shè)施設(shè)備、實驗環(huán)境先進。所內(nèi)設(shè)有質(zhì)量保證科、信息化和裝備保障科等四個職能部門及藥品、保健品化妝品、分析測試研究、醫(yī)療器械、藥品包裝材料等七大專業(yè)技術(shù)部門。

步入式環(huán)境試驗箱主要性能指標：
1.溫度范圍：（-40～+100）℃；
2.溫度波動度：≤±0.5℃；
3.溫度均勻度：≤2.0℃；
4.溫度偏差：≤±2.0℃；
5.濕度范圍：從20%到98%在環(huán)境溫度范圍：（15～85）℃
6.濕度波動度：≤±3%RH
7.濕度偏差：≤±3%R.H. (當濕度>75%R.H.)；≤±5%R.H. (當濕度≤75%R.H.)
8.溫度變化速率：
升溫速率: （-40～+100）℃，全程平均速率1.0K/分鐘；(無散熱)
降溫速率: （+100～-40）℃，全程平均速率1.0K/分鐘；(無散熱)
9.試驗過程壓縮機的制冷能力輸出應連續(xù)可調(diào)，需配備冷端PID自動調(diào)節(jié)技術(shù)（即在等速降溫和低溫恒溫過程中，通過冷端PID調(diào)節(jié)制冷輸出量達到溫度平衡，此時電加熱不工作，大限度的節(jié)約運行能耗）；壓縮機的吸排氣
口應安裝電子壓力傳感器，滿足實時讀取壓縮機高壓和低壓兩端的壓力值。

步入式環(huán)境試驗箱、,大型高低溫濕熱試驗箱、,大型恒溫恒濕箱

德賽西威

山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心

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